什么是化妆品原料报送码附件14？

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【摘要】

上篇文章我们讨论了：什么是化妆品原料报送码附件13？

本次我们来细化讲解一下：什么是化妆品原料报送码附件14？

在化妆品行业中，化妆品原料报送码是向监管部门申报化妆品原料的重要文件之一，而附件14则是该文件的一部分。下面将详细介绍化妆品原料报送码及附件14的含义和作用。

【正文】

一、化妆品原料报送码的含义

化妆品原料报送码是指在化妆品原料生产企业向监管部门提交化妆品原料申报资料后，由监管部门审核通过并颁发的一种证明该原料符合国家法规和标准的文件。报送码是化妆品原料生产企业向监管部门申报的一种凭证，具有法律效力。企业在获得报送码后，方可将该原料投入生产、销售和使用。

二、附件14的含义

附件14是指申报化妆品原料时需要提交的申报材料中的一种，它是申报资料中最为核心的一部分。该附件主要包含以下内容：

原料成分表：包括原料的名称、化学结构、分子式、分子量、规格和纯度等信息。

原料生产工艺：包括生产工艺流程、使用原料、生产设备、生产过程中的质量控制点等信息。

原料安全性评估：包括毒理学评估、致敏性评估、皮肤刺激性评估等信息，用于证明该原料的安全性。

原料质量控制要求：包括原料的质量控制标准、检验项目、检验方法等信息，用于保证原料的质量稳定性。

其他相关资料：包括申报企业的基本情况介绍、原料的生产和销售情况等信息。

三、附件14的作用

附件14是化妆品原料报送码的重要附件之一，其作用主要体现在以下几个方面：

证明原料符合国家法规和标准：通过附件14的详细描述和评估，可以证明该原料符合国家法规和标准要求，从而获得合法生产和销售的资格。

为监管部门提供决策依据：附件14为监管部门提供了关于该原料的重要信息，有利于监管部门对该原料的安全性和合规性进行评估，并为决策提供重要依据。

提高产品质量和安全性：通过附件14中对原料成分表、生产工艺和质量控制等方面的详细描述，可以保证产品的质量和安全性，从而减少产品在使用过程中可能出现的问题。

四、附件14的模板

附14

原料安全相关信息

【原料商品名、原料基本信息、原料生产工艺简述】

（如无法提供原料组成，可不填写，但应当提交相关说明资料）

【质量控制要求】

（如无法提供，可不填写，但应当提交相关说明资料）

（对于化学结构明确的单一原料，应提供纯度要求）

（对于化学结构不明确的原料，应提供指标性成分定量要求或总成分、蒸发残留/固形物含量、干燥失重/水分、炽灼残渣、典型物理化学指标等定量要求）

（聚合物类原料应同时明确聚合度以及平均分子量，如有）

（寡肽类原料还应明确氨基酸序列）

1.鉴别方法

（如无法提供，应当提交相关说明资料）

2.定量控制指标/特征性指标检验方法

（与上表中指标一一对应）

（检验方法仅提供方法名称即可）

3.微生物指标（如适用）

【国际权威机构评估结论】

（如有，应当简要说明，并附权威机构名称）

【其他行业使用要求简述】

【风险物质限量要求】（如有）

重金属指标（如适用）：

农药残留风险：（仅植物来源原料，如适用）

微生物污染控制情况：（仅生物技术来源原料，如适用）

宿主致病性、毒性成分控制情况：（仅生物技术来源原料，如适用）

【其他需要说明的问题】

【结语】

化妆品原料报送码和附件14是化妆品原料申报的重要文件，它们不仅为监管部门提供了全面准确的申报资料，还为化妆品生产企业提供了合法生产和销售的依据，有利于保障消费者的健康和安全。企业应确保填报时准确无误！

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